Resultados preliminares del fortalecimiento del sistema informático nacional de defunciones / Preliminary results of the strengthening of the national death registry information system

El Perú tiene una baja cobertura de defunciones con causa de defunción (54 %) y una mala calidad del registro de las causas de defunción, mas de 45 % de las causas de muerte se clasifican como mal definidas o poco útiles para la formulación de políticas públicas. En respuesta a estos problemas, el Ministerio de Salud, junto a otras agencias gubernamentales, con el apoyo de la Iniciativa Bloomberg «Información para la Salud¼ está implementando el Sistema Informático Nacional de Defunciones (SINADEF). El objetivo de este artículo es describir el proceso de fortalecimiento del sistema de información de la mortalidad en Perú, centrado en la implementación del SINADEF. Se describe las actividades que se vienen realizando en los siguientes ejes: a) Gestión del sistema de información de la mortalidad, b) Estandarización de procesos, c) Uso de tecnología de información y comunicación, d) Cobertura de las defunciones con certificación médica, e) Mejora de la calidad de la información, f) Desarrollo de estudios y g) Monitoreo de los procesos. Desde el inicio de la implementación del SINADEF, en agosto de 2016 hasta julio de 2018, se han creado 28 407 usuarios del aplicativo del SINADEF y se han registrado un total de 122 411 defunciones. Se ha mejorado la calidad del registro de los datos, incluyendo la causa de defunción, pero aún persiste la baja cobertura de defunciones con causa de muerte.

Peru has a low coverage of deaths with a cause of death (54%) and a poor-quality registration of causes of death, as about 30% of causes of death are classified as poorly-defined or not very useful for the formulation of public policies. In response to these problems, the Ministry of Health, together with other government agencies, with the support of the Bloomberg Philanthropies «Data for Health Initiative,¼ is implementing the National Death Registry Information System (SINADEF). The objective of this article is to describe the process of strengthening the mortality information system in Peru, focused on the implementation of SINADEF. The activities that have been carried out are described in the following areas: a) Management of the mortality information system, b) Process standardization, c) Use of information and communication technology, d) Coverage of deaths with medical certificate, e) Improvement of the quality of information, f) Development of studies, and g) Monitoring of processes. Since the implementation of SINADEF in August 2016 until July 2018, 28,407 users of the SINADEF application have been created and a total of 122,411 deaths have been registered. The quality of data recording, including the cause of death, has been improved, while low coverage of deaths with a cause of death still persists.

Quality of death certification in Colombia / Calidad de la certificación de la muerte en Colombia

Abstract Objective: To evaluate the quality of the certification of general death and cancer in Colombia. Methods: Validity indicators were described for each province and the cities of Bogotá, Cali, Manizales, Pasto and Bucaramanga. A factorial analysis of principal components was carried out in order to identify non-obvious relationships. Results: Were analyzed 984,159 deaths, among them there were 164,542 deaths due to cancer. 93.7% of the general mortality was well certified. The predominant errors were signs, symptoms and ill-defined conditions. 92.8% of cancer mortality was well certified. The predominant errors were due to poorly defined cancer sites. Conclusions: Certification of quality indicators in Colombia has improved. Given the good performance of the quality indicators for certificating general death and cancer, it is considered that this is a valid input for the estimation of cancer incidences.

Resumen Objetivo: Evaluar la calidad de la certificación de la muerte general y por cáncer en Colombia. Métodos: Se describieron indicadores de validez para cada departamento y las ciudades de Bogotá, Cali, Manizales, Pasto y Bucaramanga. Se realizó un análisis factorial de componentes principales con el fin de identificar relaciones no evidentes. Resultados: Se analizaron 984,159 defunciones, dentro de las cuales había 164,542 muertes por cáncer. El 93.7% de la mortalidad general estaba bien certificada. Los errores predominantes fueron signos, síntomas y afecciones mal definidas. El 92.8% de la mortalidad por cáncer estaba bien certificada. Los errores predominantes fueron cánceres de sitio mal definido. Conclusiones: Los indicadores de calidad de certificación en Colombia mejoraron. Ante el buen comportamiento de los indicadores de calidad de la certificación de la muerte general y por cáncer, se considera que ésta es un insumo válido para la estimación de incidencia de cáncer.

Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde: evidências sobre a confiabilidade dos dados / National Registry of Health Facilities: data reliability evidence

Resumo O presente trabalho comparou a confiabilidade de um grupo de dados registrados junto às bases secundárias do Cadastro Nacional dos Estabelecimentos de Saúde. Para cumprir este objetivo, o trabalho foi realizado em 'survey' com 2.777 hospitais. Os hospitais visitados forneceram dados sobre equipamentos, localização geográfica, status de funcionamento e número de leitos. Quanto à concordância entre os hospitais visitados e o cadastro nacional, pode-se destacar que o status de funcionamento estava atualizado em 89% dos casos, o número de leitos em 44%, 82% mantinham o quantitativo de equipamentos correto e 63% apresentaram coordenadas geográficas precisas. Esses achados apontam para uma boa confiabilidade dos dados do Cadastro Nacional dos Estabelecimentos de Saúde, quanto às categorias comparadas, excetuando-se os dados referentes ao número de leitos cadastrados e quanto a existência de alguns equipamentos. Como desdobramento deste trabalho pesa a necessidade de discutir estratégias e incentivos para melhorar a confiabilidade dos dados que ainda apresentam inconsistências, de forma a ampliar a qualidade dos instrumentos utilizados para a formulação de políticas públicas.

Abstract This study compared the reliability of a data group registered in the secondary databases of the National Registry of Health Facilities. A survey was conducted in 2,777 with hospitals to achieve this objective. Visited hospitals provided information on equipment, geographic location, operating status and number of beds. Regarding matching data between visited hospitals and the National Registry, it can be noted that the operating status was updated in 89% of cases, the number of beds in 44%, 82% had the correct amount of equipment and 63% had accurate geographic coordinates. These findings point to a good reliability of information from the National Registry of Health Facilities, regarding the compared categories, excepting for data on the number of registered beds and for some equipment. As a further development of this work, we stress the need to discuss strategies and incentives to improve the reliability of data that still have inconsistencies, in order to improve the instruments used to formulate public policies.

Simulação e comparação de técnicas de correção de dados incompletos de idade para o cálculo de taxas de incidência / Simulation and comparison of techniques for the correction of incomplete data on age to calculate incidence rates / Simulación y comparación de técnicas de corrección de datos incompletos de edad para el cálculo de tasas de incidencia

O objetivo foi comparar duas técnicas para estimar idade em bancos de dados com registros incompletos e analisar sua aplicação no cálculo da incidência de câncer. Utilizou-se a base de dados do Registro de Câncer de Base Populacional do Município de São Paulo, Brasil, contendo casos diagnosticados por câncer do trato urinário, entre 1997 e 2013. Foram aplicadas duas técnicas para estimativa de idade: fator de correção e imputação múltipla. Foram simuladas, usando a distribuição binomial, seis bases de dados com diferentes proporções de dados incompletos para idade de 5% até 50%. A razão entre as incidências foi calculada tendo, como referência, a base completa, cuja incidência padronizada foi de 11,83/100 mil; as demais incidências nas bases com 5% ou mais de dados incompletos para idade apresentaram-se subestimadas. Ao aplicar o fator de correção, as taxas corrigidas não apresentaram diferenças em comparação com as padronizadas, entretanto, essa técnica não permite corrigir taxas específicas. A imputação múltipla foi útil na correção das taxas padronizadas e específicas em bancos com até 30% de dados incompletos, entretanto, as taxas específicas para indivíduos com menos de 50 anos apresentaram-se subestimadas. Bases com 5% ou mais de dados incompletos necessitam de aplicação de correção. A imputação múltipla, apesar de complexa em sua execução, mostrou-se superior ao fator de correção. Todavia, deve ser utilizada com parcimônia, pois taxas específicas por idade podem manter-se subestimadas.

The objective was to compare two techniques to estimate age in databases with incomplete records and analyze their application to the calculation of cancer incidence. The study used the database of the Population-Based Cancer Registry from the city of São Paulo, Brazil, containing cases of urinary tract cancer diagnosed from 1997 to 2013. Two techniques were applied to estimate age: correction factor and multiple imputation. Using binomial distribution, six databases were simulated with different proportions of incomplete data on patient's age (from 5% to 50%). The ratio between the incidence rates was calculated, using the complete database as reference, whose standardized incidence was 11.83/100,000; the other incidence rates in the databases, with at least 5% incomplete data for age, were underestimated. By applying the correction factors, the corrected rates did not differ from the standardized rates, but this technique does not allow correcting specific rates. Multiple imputation was useful for correcting the standardized and specific rates in databases with up to 30% of incomplete data, but the specific rates for individuals under 50 years of age were underestimated. Databases with 5% incomplete data or more require correction. Although the implementation of multiple imputation is complex, it proved to be superior to the correction factor. However, it should be used sparingly, since age-specific rates may remain underestimated.

El objetivo fue comparar dos técnicas para estimar edad en bancos de datos con registros incompletos y analizar su aplicación en el cálculo de la incidencia de cáncer. Se utilizó la base de datos del Registro de Cáncer de Base Poblacional del municipio de São Paulo, Brasil, conteniendo casos diagnosticados de cáncer del tracto urinario, entre 1997 y 2013. Se aplicaron dos técnicas para la estimativa de edad: factor de corrección e imputación múltiple. Fueron simuladas, usando una distribución binomial, seis bases de datos con diferentes proporciones de datos incompletos para edad desde un 5% hasta el 50%. La razón entre las incidencias se calculó teniendo, como referencia, la base completa, cuya incidencia padronizada fue de 11,83/100.000; las demás incidencias en las bases con un 5% o más de datos incompletos en la edad se presentaron subestimadas. Al aplicar el factor de corrección, las tasas corregidas no presentaron diferencias, en comparación con las estandarizadas, sin embargo, esta técnica no permite corregir tasas específicas. La imputación múltiple fue útil en la corrección de las tasas estandarizadas y específicas en bancos con hasta un 30% de datos incompletos, no obstante, las tasas específicas para individuos con menos de 50 años se presentaron subestimadas. Bases con un 5% o más de datos incompletos necesitan una aplicación de corrección. La imputación múltiple, a pesar de ser compleja en su ejecución, se mostró superior al factor de corrección. Sin embargo, debe ser utilizada con prudencia, puesto que las tasas específicas por edad pueden seguir manteniéndose subestimadas.

Adequação das informações de mortalidade e correção dos óbitos informados a partir da Pesquisa de Busca Ativa / Adequacy of mortality data and correction of reported deaths from the Proactive Search of Deaths

Resumo O objetivo deste artigo é propor indicadores de adequação e estimar fatores de correção para os óbitos informados ao SIM. Em 2014, foi realizada uma Pesquisa de Busca Ativa para captar óbitos ocorridos no ano de 2012 em uma amostra de municípios das regiões Norte e Nordeste, e dos estados de Minas Gerais, Mato Grosso e Goiás. Para caracterizar a cobertura das informações de óbitos, foram propostos indicadores de adequação por município. Os fatores de correção foram estimados para indivíduos com um ano ou mais de idade e para crianças menores de 1 ano. Entre os óbitos de 1 ano ou mais, as coberturas são superiores a 90% em 12 estados. Já para óbitos infantis, a cobertura foi inferior a 80% em 7 estados. Os resultados dos modelos de regressão mostraram associação entre os fatores de correção estimados e os indicadores de adequação propostos. Verificou-se grande precariedade das informações em 227 municípios, para os quais o número informado de óbitos infantis, mesmo corrigido, não conseguiu atingir o mínimo esperado. Embora os avanços conseguidos na informação dos dados vitais no Brasil sejam reconhecidos, os resultados mostram que o nosso maior desafio está em alcançar municípios rurais e remotos, que ainda não dispõem de informações vitais adequadas.

Abstract The aim of this paper is to propose indicators of adequacy and to estimate correction factors for deaths reported to SIM. In 2014, we carried out a Proactive Search to capture deaths that occurred in 2012 in a sample of municipalities in the regions North and Northeast, and the states of Minas Gerais, Mato Grosso and Goiás. To characterize the coverage of deaths information, we proposed indicators of adequacy by municipality. Correction factors were estimated for individuals one year of age or older and younger than 1 year old. Among the deaths of people aged one year or more, the coverage was above 90% in 12 states. As for infant deaths, the coverage was less than 80% in 7 states. The results of the regression models showed association between the correction factors estimated and the proposed indicators of adequacy. We found very poor death information in 227 municipalities, for which the reported number of infant deaths even after correction, could not reach the minimum expected. Although the progress made in information of vital data in Brazil is recognized, the results show that our greatest challenge is to reach rural and remote municipalities, which do not yet have adequate vital information.

EpiFibro (Brazilian Fibromyalgia Registry): data on the ACR classification and diagnostic preliminary criteria fulfillment and the follow-up evaluation / EpiFibro (Registro Brasileiro de Fibromialgia): dados sobre a classificação do ACR e preenchimento dos critérios diagnósticos preliminares e avaliação de seguimento

Abstract Introduction: EpiFibro (Brazilian Epidemiological Study of Fibromyalgia) was created to study Fibromyalgia patients. Patients were included since 2011 according to the 1990 American College of Rheumatology Classification Criteria for Fibromyalgia (ACR1990). Objectives: To determine how many patients still fulfill the ACR1990 and the ACR2010 criteria in 2014; to determine the correlation between the impact of FM and to describe data on the follow-up evaluation. Methods: This is a cross sectional study in a multicenter cohort of patients. The data was collected between 2013 and 2015. Physician included patients that fulfilled the ACR1990 criteria on the date of entry. The follow-up data were considered only for patients with at least two evaluations. A minimally significant change was considered to be a 30% variation of parameters scores. Results: 810 patients’ data were analyzed. Patients presented a mean age of 51.8 ± 11.5 years old. There were 786 female. Most patients met both criteria. There was a greater fulfilling of the ACR2010. There was a moderate correlation between Polysymptomatic Distress Scale and Fibromyalgia Impact Questionnaire. Three hundred fourteen patients with more than one assessment were found, but 88 patients were excluded. Thus, 226 patients with one follow-up monitoring parameter were considered (Fibromyalgia Impact Questionnaire: 222; Polysymptomatic Distress Scale: 199; both: 195). The mean follow-up time was 9.1 ± 7.5 months (1–44). Most patients became stable. Conclusion: InEpiFibro, most patients fulfill simultaneously the ACR1990 and ACR2010. A larger number of patients fulfill the ACR2010 at the time of the evaluation. There was a moderate correlation between the Polysymptomatic Distress Scale and the Fibromyalgia Impact Questionnaire. Most patients remained stable over time.

Resumo Introdução: O EpiFibro (Estudo Epidemiológico Brasileiro de Fibromialgia) foi criado para estudar pacientes com fibromialgia. Foram incluídos pacientes desde 2011 de acordo com os critérios de classificação para a fibromialgia do American College of Rheumatology de 1990 (ACR1990). Objetivos: Determinar quantos pacientes ainda atendem aos critérios ACR1990 e ACR2010 em 2014; determinar a correlação entre o impacto da FM medido pelo Questionário de Impacto da Fibromialgia (FIQ) e pela Polysymptomatic Distress Scale (PDS) e descrever dados sobre a avaliação de seguimento. Métodos: Estudo transversal em uma coorte multicêntrica de pacientes. Os dados foram coletados entre 2013 e 2015. O médico incluiu pacientes que atenderam aos critérios ACR1990 no momento da entrada. Consideraram-se os dados de seguimento apenas dos pacientes com pelo menos duas avaliações. Uma variação de 30% nos escores dos parâmetros foi considerada uma alteração minimamente significativa. Resultados: Analisaram-se os dados de 810 pacientes. Os pacientes apresentaram média de 51,8 ± 11,5 anos. Havia 786 mulheres. A maior parte dos pacientes atendeu a ambos os critérios. Houve um maior atendimento aos critérios ACR2010. Houve uma correlação moderada entre a PDS e o FIQ. Encontraram-se 314 pacientes com mais de uma avaliação, mas 88 pacientes foram excluídos. Assim, foram considerados 226 pacientes com um parâmetro de monitoramento no seguimento. (FIQ: 222; PDS: 199; ambos: 195). O tempo médio de seguimento foi de 9,1 ± 7,5 meses (1 a 44). A maior parte dos pacientes tornou-se estável. Conclusão: No EpiFibro, a maior parte dos pacientes atendia simultaneamente ao ACR1990 e ao ACR2010. Uma maior quantidade de pacientes atendia ao ACR2010 no momento da avaliação. Houve uma correlação moderada. A maior parte dos pacientes manteve-se estável ao longo do tempo.

Validade da informação sobre o peso ao nascer para estudos fundamentados na programação fetal / Validity of information on birth weight for studies based on fetal programming / Validez de la información sobre el peso al nacer para estudios basados en la programación fetal

Peso ao nascer é uma informação essencial nos estudos de programação fetal e, em geral, obtida retrospectivamente. No Sistema de Informações sobre Nascidos Vivos (SINASC), peso ao nascer é uma informação válida, mas nem sempre acessível. Objetivou-se estabelecer um algoritmo para seleção da fonte de dados de maior confiabilidade do peso ao nascer na ausência da informação do SINASC. No estudo seccional de estudantes de 6-14 anos, Niterói, Rio de Janeiro, Brasil, 2010, peso ao nascer foi coletado por meio de questionário de autopreenchimento, entrevista, prontuários do Programa Médico de Família (PMF), além do SINASC. Foram calculados coeficientes de correlação intraclasse (CCI) e diferenças das médias de peso ao nascer. CCIs variaram de 0,90 a 0,99. Todas as fontes apresentaram médias de peso ao nascer maiores do que SINASC, considerando-se aceitáveis diferenças até 100g. O peso ao nascer é registrado no nascimento (SINASC) ou próximo deste (PMF) e, na ausência dessas fontes, a lembrança do peso ao nascer de 6-14 anos após o nascimento é uma opção confiável. Para complementar a informação sobre peso ao nascer na ausência do SINASC, recomenda-se a seguinte ordenação: PMF, entrevista e questionário.

Birth weight is essential information in fetal programming studies and is generally obtained retrospectively. In Brazil's Information System on Live Births (SINASC), birth weight is valid information but is not always accessible. The study aimed to establish an algorithm for the selection of the most reliable data source for birth weight in the absence of information in the SINASC database. In a cross-sectional study of 6-14-year-old schoolchildren in Niterói, Rio de Janeiro State, Brazil, in 2010, birth weight was collected through a self-completed questionnaire, interview, medical records from the Family Physician Program, and the SINASC database. We calculated intra-class correlation coefficients (ICCs) and differences in mean birth weight. ICCs varied from 0.90 to 0.99. All the other sources showed higher mean birth weight than SINASC, allowing differences up to 100g. Birth weight is recorded at birth (SINASC) or close to it (Family Physician Program), and in the absence of these sources, birth weight as retrieved at 6-14 years of age is a reliable option. To complement information on birth weight in the absence of SINASC, we recommend the following order: Family Physician Program, interview, and questionnaire.

El peso al nacer es una información esencial en los estudios de programación fetal y, en general, obtenida retrospectivamente. En el Sistema de Información sobre Nacidos Vivos (SINASC), peso al nacer es una información válida, pero no siempre accesible. Tuvo como objetivo establecer un algoritmo para la selección de la fuente de datos de mayor confiabilidad del peso al nacer, en ausencia de información del SINASC. En el estudio por secciones de estudiantes de 6-14 años, Niterói, Río de Janeiro, Brasil, 2010, el peso al nacer se recogió mediante un cuestionario para autocompletar, entrevista, historias clínicas del Programa Médico de Familia (PMF), además del SINASC. Se calcularon coeficientes de correlación intraclase (CCI) y diferencias de las medias de peso al nacer. Los CCIs variaron de 0,90 a 0,99. Todas las fuentes presentaron medias de peso al nacer mayores que el SINASC, considerándose aceptables diferencias hasta 100g. El peso al nacer es registrado en el nacimiento (SINASC) o cercano a este (PMF) y, en la ausencia de estas fuentes, el recuerdo del peso al nacer de 6-14 años tras el nacimiento es una opción fiable. Para complementar la información sobre peso al nacer, en ausencia del SINASC, se recomienda la siguiente ordenación: PMF, entrevista y cuestionario.

Melhora na qualidade e completitude da base de dados do Registro de Câncer de Base Populacional do município de São Paulo: uso das técnicas de linkage / Quality and completeness improvement of the Population-based Cancer Registry of São Paulo: linkage technique use

RESUMO: A disponibilidade de grandes bases de dados informatizadas em saúde tornou a técnica de linkage uma alternativa para diferentes tipos de estudos, proporcionando a geração de uma base de dados mais completa e de baixo custo operacional. Objetivo: Melhorar a qualidade e a completitude dos casos incidentes de câncer por meio dos linkages probabilístico e determinístico entre o Registro de Câncer de Base Populacional de São Paulo (RCBP-SP), o banco de dados de óbitos e de Autorização e Procedimentos de Alta Complexidade. Método: Foi utilizado o banco de dados do RCBP-SP, composto de 343.306 casos de câncer incidentes no município de São Paulo entre 1997 e 2005, com idades entre 1 e 106 anos, de ambos os sexos. Para o linkage foram utilizadas três bases de dados, a saber: do Programa de Aprimoramento de Mortalidade no Município de São Paulo (PRO-AIM), da Fundação SEADE e da Autorização e Procedimentos de Alta Complexidade/Custo do Sistema de Informação Ambulatorial do Sistema Único de Saúde (APAC-SIA/SUS). Foram analisadas os coeficientes brutos de incidência (CBI) e mortalidade (CBM) e a sobrevida global pela técnica de Kaplan-Meier. Resultados: Após o linkage, verificou-se um ganho de 4,3% para a CBI e 25,8% para a CBM. Na análise de sobrevida global antes do linkage havia uma subestimação da probabilidade de estar vivo para todas as variáveis analisadas (p < 0,001). Conclusão: As técnicas de linkage contribuíram para a melhora da qualidade da informação do RCBP-SP tanto na completitude das variáveis quanto na definição do status vital do paciente, refletindo a capacidade das bases de dados, quando trabalhadas de maneira conjunta, de fornecerem subsídios para diversos tipos de estudos e informações para o planejamento de ações políticas e estratégicas.

ABSTRACT: The availability of large computerized databases on health turned the record linkage technique into an alternative for different study designs. This technique provides the creation of more complete databases, at low operational costs. Objective: The aim of this study was to improve the quality of information and data completeness through probabilistic and deterministic record linkage between Population-based Cancer Registry of São Paulo (PBCR-SP) for incident cancer cases, death database and drugs/medical procedures database. Methods: We used the database of the PBCRP-SP composed of 343,306 incident cancer cases in the municipality of São Paulo in the period between 1997 and 2005 with ages raging from under 1 to 106 years old, from both sexes. Three databases were used for linkage, namely Improvement Program for Mortality Information in São Paulo city (PRO-AIM), Authorization of Procedures of High Complexity/Cost of Outpatient Information System from the Unified Health System (APAC-SIA/SUS), and Foundation State System of Data Analysis (Foundation SEADE). Crude incidence (CIR) and mortality rates (CMR) were calculated and overall survival analysis was performed using the Kaplan-Meier method. Results: After record linkage, it was possible to observe gain of 4.3% for the CIR and 25.8% for CMR. The overall survival analysis showed that before record linkage there was an underestimation of the probability of being alive for all variables (p < 0.001). Conclusion: The linkage techniques contributed with the improvement of the quality of RCBP-SP information both on completeness of data, as in defining the vital status of the patient. In addition, the results found in this study reflect the ability of databases when worked jointly, providing subsidies for various types of studies and information for planning policies and strategic actions.

Consistent declining trends in stroke mortality in Brazil: mission accomplished? / Tendências decrescentes constantes na mortalidade por AVE no Brasil: missão cumprida?

ABSTRACT Stroke mortality rates are declining in Brazil, but diferences among regions need to be better investigated. The age-adjusted stroke mortality trends among adults (30-69 years-old) from Brazilian regions were studied between 1996 and 2011. Method Data were analyzed after: 1) reallocation of deaths with non-registered sex or age; 2) redistribution of garbage codes and 3) underreporting correction. A linear regression model with autoregressive errors and a state space model were fitted to the data, aiming the estimation of annual trends at every point in time. Results Although there were high values, a steady decrease of rates was observed. The decreasing trends among all regions were statistically significant, with higher values of decline among the Northeast and Northern regions, where rates were the highest. Conclusion Standardized methodology use is mandatory for correct interpretation of mortality estimates. Although declining, rates are still extremely high and efforts must be made towards prevention of stroke incidence, reduction of case-fatality rates and prevention of sequelae.

RESUMO Objetivos As taxas de mortalidade por acidente vascular encefálico (AVE) estão em declínio no Brasil, mas diferenças entre as regiões precisam ser melhor investigadas. Foram analisadas as tendências de mortalidade por AVE ajustadas por idade em adultos (30-69 anos) de regiões do Brasil, entre 1996 e 2011. Método Análise realizada após realocação dos óbitos sem registro de sexo ou idade; redistribuição de códigos mal definidos e correção do subregistro. Modelos de regressão linear e de espaço de estados foram utilizados visando estimativas de tendências anuais em todos pontos no tempo. Resultados Observou-se redução de cerca de 50% nas taxas de mortalidade em todas as regiões, para homens e mulheres, com maiores declínios nas regiões Norte e Nordeste, onde as taxas eram as mais elevadas. Conclusão Usar metodologia padronizada é fundamental para interpretação correta das estimativas de mortalidade. Esforços devem ser feitos para prevenção da incidência de AVE, redução das taxas de letalidade e prevenção de sequelas.

Practical and conceptual issues of clinical trial registration for Brazilian researchers / Aspectos práticos e conceituais do registro de ensaios clínicos para pesquisadores brasileiros

CONTEXT AND OBJECTIVE: Clinical trial registration is a prerequisite for publication in respected scientific journals. Recent Brazilian regulations also require registration of some clinical trials in the Brazilian Clinical Trials Registry (ReBEC) but there is little information available about practical issues involved in the registration process. This article discusses the importance of clinical trial registration and the practical issues involved in this process. DESIGN AND SETTING: Descriptive study conducted by researchers within a postgraduate program at a public university in São Paulo, Brazil. METHODS: Information was obtained from clinical trial registry platforms, article reference lists and websites (last search: September 2014) on the following topics: definition of a clinical trial, history, purpose and importance of registry platforms, the information that should be registered and the registration process. RESULTS: Clinical trial registration aims to avoid publication bias and is required by Brazilian journals indexed in LILACS and SciELO and by journals affiliated to the International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE). Recent Brazilian regulations require that all clinical trials (phases I to IV) involving new drugs to be marketed in this country must be registered in ReBEC. The pros and cons of using different clinical trial registration platforms are discussed. CONCLUSIONS: Clinical trial registration is important and various mechanisms to enforce its implementation now exist. Researchers should take into account national regulations and publication requirements when choosing the platform on which they will register their trial.

CONTEXTO E OBJETIVO: O registro dos ensaios clínicos é pré-requisito para publicação em revistas científicas de prestígio. Recentes mecanismos regulatórios brasileiros também exigem o registro de determinados ensaios clínicos na plataforma nacional (Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos, ReBEC). Porém há pouca informação disponível sobre questões práticas envolvidas no processo de registro. Este trabalho discute a importância do registro de ensaios clínicos e aspectos práticos envolvidos nesse processo. DESENHO DE ESTUDO E LOCAL: Estudo descritivo realizado por pesquisadores de um programa de pós-graduação em uma universidade pública em São Paulo, Brasil. MÉTODOS: Informações foram obtidas em plataformas de registro de ensaios clínicos, referências dos artigos encontrados e websites (última busca: setembro, 2014) sobre os seguintes temas: definição de ensaio clínico, história, objetivo e importância das plataformas de registro, quais informações devem ser registradas e o processo de registro. RESULTADOS: O registro de ensaios clínicos visa evitar viés de publicação e é exigido por revistas brasileiras disponíveis no LILACS, SciELO e revistas afiliadas ao Comitê Internacional de Editores de Revistas Médicas (ICMJE). Recentes normas brasileiras exigem que todos os ensaios clínicos (fases I a IV) envolvendo novos medicamentos no país sejam registrados no ReBEC. São discutidos os prós e contras da utilização de diferentes bases de registro de ensaios clínicos. CONCLUSÃO: O registro de ensaios clínicos é importante e atualmente existem vários mecanismos que obrigam seu uso. Quando forem escolher em qual plataforma registrar seu ensaio clínico, os pesquisadores devem levar em consideração quais são as normas nacionais e as exigências para publicação.

RENAC: Registro Nacional de Anomalías Congénitas de Argentina / RENAC: National Registry of Congenital Anomalies of Argentina

Introducción. El Registro Nacional de Anomalías Congénitas (RENAC) es un sistema de vigilancia de base hospitalaria de recién nacidos con anomalías congénitas (AC) morfológicas mayores. El objetivo de este trabajo es presentar las características y el funcionamiento operativo del RENAC y la prevalencia al nacer de 56 AC específcas seleccionadas, en comparación con otros registros. Población y métodos. La organización del RENAC se inició en los hospitales públicos con 1000 o más nacimientos anuales o que son cabecera de una región sanitaria. La recolección de datos está a cargo de los neonatólogos y una coordinación centraliza la codifcación, los análisis estadísticos y los informes periódicos. Utiliza un foro web para el envío de los datos y para la interacción y orientación en el manejo inicial de los casos. Resultados. Entre el 1 de noviembre de 2009 y el 30 de junio de 2012 se incorporaron 98 hospitales, cuya cobertura anual es del 65% en el sector público y el 35% de los nacimientos del país. En el período se examinaron 294 005 recién nacidos y se detectaron 5165 casos con AC mayores (1,76%; IC 95% 1,71 a 1,80). Las AC más frecuentes fueron las cardiopatías septales (prevalencia por 10 000: 28,6), síndrome de Down (prevalencia por 10 000: 19,2), fsura de labio +/- paladar hendido (prevalencia por 10 000: 12) y el conjunto de los defectos del tubo neural (prevalencia por 10 000: 11,9). Conclusiones. El RENAC ha logrado una alta cobertura en el sector público y las diferencias de prevalencia con otros registros se atribuyen a aspectos operativos o a diferencias reales, según los casos. El RENAC aborda no solo la recolección, análisis y difusión de información sobre AC en la Argentina, sino también contribuye a las intervenciones locales.

Introduction.The National Registry of Congenital Anomalies (Registro Nacional de Anomalías Congénitas, RENAC) is a hospital-based surveillance system for newborn infants with major morphological congenital anomalies (CAs). The objective of this study was to describe the characteristics and operation of the RENAC registry and the prevalence at birth of 56 specifc selected CAs, compared to other registries. Population and Methods.The organization of the RENAC registry was initiated in public hospitals with 1000 or more births per year or which are the referral hospitals in a determined health region. Neonatologists are in charge of data collection, and a central coordination department is in charge of encoding, statistical analyses and regular reports. The RENAC registry uses an online forum for data submission and for guidance and interaction regarding the initial management of cases. Results. Between November 1st, 2009 and June 30th, 2012, 98 hospitals were included in the registry, the annual coverage of these hospitals is 65% in the public sector and 35% of births in Argentina. In this period, 294 005 newborn infants were examined, and 5165 cases with major CAs were detected (1.76%; 95% CI: 1.71-1.80). The most frequent CAs were septal heart defects (prevalence per 10 000: 28.6), Down's syndrome (prevalence per 10 000: 19.2), cleft lip +/- palate (prevalence per 10 000: 12), and a set of neural tube defects (prevalence per 10 000: 11.9). Conclusions.The RENAC has reached a high coverage in the public sector and the differences in prevalence with other registries can be related to operational aspects or actual differences, depending on the case. The RENAC deals with the collection, analysis and dissemination of information about CAs in Argentina, and also contributes with local interventions.

Evaluación externa de registros de cáncer de base poblacional: la Guía REDEPICAN para América Latina / External evaluation of population-based cancer registries: the REDEPICAN Guide for Latin America

OBJETIVO: Evaluar la factibilidad y la adecuación de la Guía REDEPICAN (Red Iberoamericana de Epidemiología y Sistemas de Información en Cáncer) a la situación actual de los Registros de Cáncer de Base Poblacional (RCBP) en América Latina y el Caribe como herramienta útil para mejorar dichos registros. MÉTODOS: La Guía fue diseñada por expertos en registros de cáncer y auditorías sanitarias, y se establecieron siete dominios para evaluarla. Para cada dominio se eligieron varios criterios con sus correspondientes estándares. Se determinaron tres niveles de cumplimiento del estándar. Se organizaron dos cursos de formación de evaluadores externos y tres paneles de discusión con expertos. La Guía se probó en seis RCBP de América Latina y España. RESULTADOS: La Guía contiene 68 criterios, 10 de ellos considerados esenciales para un RCBP. De acuerdo con la puntuación alcanzada, el registro se considera como aceptable (41-199), bueno (200-299) o excelente (300-350). El dominio sobre Métodos de registro representa el 25% de la puntuación, seguido por la Exhaustividad y validez (19%), la Difusión de resultados (19%), la Estructura (13%), la Confidencialidad y aspectos éticos (11%), la Comparabilidad (9%) y el Manual de procedimiento (3%). El proyecto piloto permitió: 1) perfeccionar criterios y estándares, 2) ampliar el concepto de calidad para incorporar las necesidades de los clientes y 3) potenciar la sección de Difusión de resultados. Dos registros latinoamericanos evaluados mejoraron su calidad hasta alcanzar el estándar de la Agencia Internacional de Investigación sobre el Cáncer. CONCLUSIONES: La guía REDEPICAN se ha elaborado teniendo en cuenta el contexto de los registros en América Latina y constituye una herramienta útil y novedosa para la mejora de la calidad de los RCBP. Además está preparada para ser utilizada en otros países y registros.

OBJECTIVE: Evaluate the feasibility of the REDEPICAN Guide (Red Iberoamericana de Epidemiología y Sistemas de Información en Cáncer) and its adaptation to the current situation of population-based cancer registries (PBCRs) in Latin America and the Caribbean as a useful tool to improve these registries. METHODS: Experts in cancer registries and health audits designed the guide and developed seven domains to evaluate in PBCRs. Several criteria were selected for each domain, with corresponding standards, scored according to three levels of compliance. Two training courses for external evaluators and three discussion panels for experts were organized. The guide was tested in six PBCRs in Latin America and Spain. RESULTS: The guide contains 68 criteria, 10 of which are considered essential for a PBCR. Based on its score, a registry is regarded as acceptable (41-199), good (200-299), or excellent (300-350). The registry methods domain accounts for 25% of the score, followed by completeness and validity (19%), dissemination of outcomes (19%), structure (13%), confidentiality and ethical aspects (11%), comparability (9%), and the procedures manual (3%). The pilot project enabled (1) enhancement of criteria and standards, (2) expansion of the quality concept to include client needs, and (3) strengthening the dissemination of outcomes section. Two of the Latin American registries that were evaluated improved their quality, meeting the standards of the International Agency for Research on Cancer. CONCLUSIONS: Development of the REDEPICAN Guide has taken into account the context of the registries in Latin America and is a useful and innovative tool for improving the quality of PBCRs. Furthermore, it is ready for use in other countries and registries.

Design and baseline characteristics of a coronary heart disease prospective cohort: two-year experience from the strategy of registry of acute coronary syndrome study (ERICO study)

OBJECTIVES: To describe the ERICO study (Strategy of Registry of Acute Coronary Syndrome), a prospective cohort to investigate the epidemiology of acute coronary syndrome. METHODS: The ERICO study, which is being performed at a secondary general hospital in São Paulo, Brazil, is enrolling consecutive acute coronary syndrome patients who are 35 years old or older. The sociodemographic information, medical assessments, treatment data and blood samples are collected at admission. After 30 days, the medical history is updated, and additional blood and urinary samples are collected. In addition, a retinography, carotid intima-media thickness, heart rate variability and pulse-wave velocity are performed. Questionnaires about food frequency, physical activity, sleep apnea and depression are also applied. At six months and annually after an acute event, information is collected by telephone. RESULTS: From February 2009 to September 2011, 738 patients with a diagnosis of an acute coronary syndrome were enrolled. Of these, 208 (28.2%) had ST-elevation myocardial infarction (STEMI), 288 (39.0%) had non-ST-elevation myocardial infarction (NSTEMI) and 242 (32.8%) had unstable angina (UA). The mean age was 62.7 years, 58.5% were men and 77.4% had 8 years or less of education. The most common cardiovascular risk factors were hypertension (76%) and sedentarism (73.4%). Only 29.2% had a prior history of coronary heart disease. Compared with the ST-elevation myocardial infarction subgroup, the unstable angina and non-ST-elevation myocardial infarction patients had higher frequencies of hypertension, diabetes, prior coronary heart disease (p<0.001) and dyslipidemia (p = 0.03). Smoking was more frequent in the ST-elevation myocardial infarction patients (p = 0.006). CONCLUSIONS: Compared with other hospital registries, our findings revealed a higher burden of CV risk factors and less frequent prior CHD history.

Calidad de los sistemas de información de mortalidad por violencias en Argentina y Brasil - 1990-2010 / The quality of information systems on violence-related deaths in Argentina and Brazil between 1990 and 2010

Las muertes por violencias son un problema de salud pública por la magnitud de su impacto social y en los servicios de salud. Se realizó un estudio descriptivo de tendencia temporal a partir de los sistemas de información oficiales nacionales de mortalidad por violencias en Argentina y Brasil en el periodo 1990-2010. Se elaboraron indicadores de la calidad de la información según sexo, edad y causa de defunción. Los resultados muestran una tendencia temporal a la mejoría de calidad en los sistemas de información. Esta tendencia se repite cuando analizamos las muertes por violencias en particular, con una disminución de los registros por muertes por violencias de intencionalidad ignorada; y un porcentaje alto de muertes por armas de fuego de intencionalidad ignorada en Argentina. El análisis de la calidad de los sistemas de información de mortalidad por violencias permite detectar problemas y orientar acciones para obtener información de mayor calidad a fin de orientar políticas públicas preventivas.

Violence-related deaths are a public health issue by virtue of the magnitude of their impact on society and on the health services. A study of the descriptive temporal trend was conducted using the official national information systems of violence-related mortality in Argentina and Brazil for the period from 1990 to 2010. Indicators were created to evaluate information quality by sex, age, and cause of death. The results demonstrate a temporal trend of improvement in the quality of the information systems. This trend is repeated especially when violence-related deaths are analyzed, with a decrease in the number of records for violence-related death of undetermined intent; as well as a high percentage of firearm-related deaths of undetermined intent in Argentina. The analysis of the quality of information systems regarding violence-related deaths makes it possible to detect problems and orient actions in order to obtain better quality information and therefore permit improvement in the creation of preventive public policies.

Data quality at population-based cancer registries in Colombia / Calidad de los datos en los registros de cáncer de base de población en Colombia

Introduction. Population-based cancer registries provide vital information for planning, prevention and cancer management. Information generated by the registries must be comprehensive, valid and comparable. Because of their importance, regular quality assessments are recommended. Objective. The quality of cancer incidence data were assessed at four population-based cancer registries in Colombia for cancer incidence estimations. Material and methods. Data collected at population-based cancer registries of Bucaramanga, Cali, Pasto, and Manizales were included. Completeness was assessed by the use of graphs in illustrating the mortality incidence ratios and their relation to the survival. Validity was evaluated by the description of morphologically verified cases, cases identified from death certificates only, and the internal consistency of the data. Results. There was a global under-coverage of cancer registration at Bucaramanga and Manizales, whereas a more specific under-coverage for certain localizations was observed in Cali and Pasto. Validity analyses established that death certificates were little used as a source of information, and some inconsistencies appeared among the data associated with the most valid basis of diagnosis and morphology. Conclusions. In Colombia, the data quality at population-based cancer registries can be further improved by considering the use of additional sources of information, such as death certificates, the use of specialized software for data capture, and automatic validation of internal consistency. Mortality certification must be improved in areas where a population-based cancer registry is operating.

Introducción. La información de los registros de población de cáncer resulta de vital importancia en la planeación, prevención y manejo del cáncer. La información generada por los registros debe ser exhaustiva, válida y comparable, por lo que se recomienda hacer evaluaciones periódicas de calidad. Objetivo. Evaluar algunos aspectos relacionados con la exhaustividad y la validez de la información recolectada por los registros de población de cáncer en Colombia para estimar las cifras de cáncer en el país. Materiales y métodos. Se evaluó la información de los registros de población de Bucaramanga, Cali, Pasto y Manizales. La exhaustividad se analizó mediante las razones de mortalidad, incidencia y su relación con la supervivencia. La validez se estableció con la descripción de los casos verificados morfológicamente y los registrados en certificados de defunción. Finalmente, se describieron las inconsistencias generadas. Resultados. El análisis de exhaustividad mostró un subregistro general en los registros de Bucaramanga y Manizales, y un subregistro para algunas localizaciones en todos los registros. El análisis de validez indicó un bajo uso de los certificados de defunción como fuente de información y porcentajes importantes de inconsistencias entre la base de diagnóstico y la histología. Conclusiones. La calidad de la información de los registros de población de cáncer en Colombia puede ser mejorada al considerar fuentes adicionales de información, el uso de software especializado en captura y validación, y fortalecimiento en el registro de la mortalidad en las áreas de cobertura.

Os Centros de Referência em Saúde do Trabalhador e a notificação de acidentes de trabalho no Brasil / Workers' Health Referral Centers and reporting of work-related injuries in Brazil

Analisa-se como os Centros de Referência em Saúde do Trabalhador (CEREST) contribuem para as notificações de acidentes de trabalho graves e daqueles com exposição a material biológico, no Sistema de Informações de Agravos de Notificação (SINAN), Sistema Único de Saúde (SUS). Foram empregados dados do FormSUS e do SINAN, agregados para as áreas de cobertura dos CEREST. Foram obtidos dados válidos de 125 CEREST, 23 estaduais e 102 regionais. A maioria dos CEREST foi considerada implantada. O aumento da notificação de acidentes de trabalho graves foi maior quando a equipe era compatível com a demanda e se atendiam a demandas externas e da mídia. Para as exposições a material biológico, CEREST com boas instalações físicas, que atendiam a demandas da mídia e tinham capacitado pessoal da rede sentinela, apresentaram maior aumento da notificação. A infraestrutura, quantidade e capacitação de pessoal, além do atendimento a demandas externas, são importantes para o aumento das notificações e devem ser priorizados para reduzir a expressiva subnotificação dos acidentes de trabalho.

This study examines the contribution of Workers' Health Referral Centers (CEREST) to the reporting of severe work-related injuries and those involving exposure to biological materials in the Brazilian National Health Reporting System (SINAN), under the Unified National Health System (SUS). The study used data from the FormSUS and SINAN databases, aggregated for the CEREST coverage areas. Valid data were obtained for 125 CEREST (23 State and 102 regional). A majority of the CEREST were assessed as fully installed. The increase in the reporting of severe work-related accidents was greater when staffing was consistent with the demand, and when teams responded to external demands, including those of the media. For exposures to biological material, CEREST with good physical installations, those that responded to media demands, and those with trained personnel in the sentinel network showed a higher increase in reporting. Infrastructure, staff numbers and training, and responding to external demands are important for increasing notification of work-related accidents and should be prioritized in order to reduce the major underreporting of such accidents.

Clinical trial regulation in Argentina: overview and analysis of regulatory framework, use of existing tools, and researchers' perspectives to identify potential barriers / Reglamentación de ensayos clínicos en la Argentina: panorama y anßlisis del marco normativo, uso de los instrumentos existentes y perspectivas de los investigadores para identificar posibles obstáculos

OBJECTIVE: To review and analyze the regulatory framework of clinical trial registration, use of existing tools (publicly accessible national/international registration databases), and users' perspectives to identify possible barriers to registration compliance by sponsors and researchers in Argentina. METHODS: Internationally registered trials recruiting patients in Argentina were found through clincialtrials.gov and the International Clinical Trial Registration Platform (ICTRP) and compared with publically available clinical trials registered through the National Administration of Drugs, Foods, and Medical Devices (ANMAT). A questionnaire addressing hypothesized attitudinal, knowledge-related, idiomatic, technical, economic, and regulatory barriers that could discourage or impede registration of clinical trials was developed, and semi-structured, in-depth interviews were conducted with a purposively selected sample of researchers (investigators, sponsors, and monitors) in Argentina. RESULTS: A response rate of 74.3 percent (n = 29) was achieved, and 27 interviews were ultimately used for analysis. Results suggested that the high proportion of foreign-sponsored or multinational trials (64.8 percent of all protocols approved by ANMAT from 1994-2006) may contribute to a communication gap between locally based investigators and foreign-based administrative officials. A lack of knowledge about available international registration tools and limited awareness of the importance of registration were also identified as limiting factors for local investigators and sponsors. CONCLUSIONS: To increase compliance and promote clinical trial registration in Argentina, national health authorities, sponsors, and local investigators could take the following steps: implement a grassroots educational campaign to improve clinical trial regulation, support local investigator-sponsor-initiated clinical trials, and/or encourage local and regional scientific...

OBJETIVO: Examinar y analizar el marco normativo del registro de ensayos clínicos, el uso de los instrumentos existentes (bases de datos de registro nacionales o internacionales de acceso público), y las perspectivas de los investigadores para determinar posibles obstßculos al cumplimiento del registro por los patrocinadores y los investigadores en la Argentina. MÉTODOS: Se realizó una búsqueda en el sitio web clinicaltrials.gov y en la Plataforma Internacional de Registro de Ensayos Clínicos (ICTRP) de los ensayos clínicos registrados en el ßmbito internacional que reclutan pacientes en la Argentina y los resultados se compararon con los ensayos clínicos incluidos en el registro de acceso público de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT). Se elaboró un cuestionario que abordaba los hipotéticos obstßculos relacionados con la actitud hacia el registro y el conocimiento de este, así como obstßculos idiomßticos, técnicos y económicos que podrían desalentar o dificultar el registro de los ensayos clínicos, y se llevaron a cabo entrevistas semiestructuradas exhaustivas en una muestra de investigadores seleccionada para este fin (investigadores clínicos, patrocinadores y monitores) en la Argentina. RESULTADOS: Se obtuvo una tasa de respuesta de 74,3 por ciento (n = 29) y finalmente se analizaron 27 entrevistas. Los resultados sugieren que la proporción elevada de ensayos clínicos con patrocinadores extranjeros o los ensayos multinacionales (64,8 por ciento de los protocolos aprobados por la ANMAT entre 1994 y el 2006) pueden contribuir a una deficiencia de comunicación entre los investigadores locales y los funcionarios administrativos ubicados en el extranjero. También se identificaron como factores limitantes para los investigadores y los patrocinadores locales la falta de conocimiento de los recursos internacionales disponibles para el registro y el escaso reconocimiento de la importancia del registro...